Tired的那些空泛宣传?我直接说结论:Pfizer的全球健康举措比一般人想象的要深入,远不只是制药和卖药。他们在疫情、艾滋、疟疾、全球疫苗不平等这些方面都有实际贡献,包括和NGO、WHO甚至各国政府的深度合作,而且不经意间你会发现,这些合作常常比卖药赚的钱还“烧钱”和复杂。本文我用自己的亲历、行业内幕和实用例子,给你拆解Pfizer在全球健康领域“赢在哪儿”,并且不避讳争议问题或认证流程中的国际分歧。搞懂这些,你就明白了全球大药企到底怎么影响世界。
说白了,Pfizer的工作目的是让医疗创新和关键药品跑到需要它们的地方——就像COVID-19期间mRNA疫苗供应链那样。再比如他们的“African Health Systems”项目,就是把技术/药物+医生培训/基础设施一锅端进非洲落后地区。
但你我最关心的,当然是这些承诺到底落实到什么程度?比如疫苗平价、专利让渡、 医疗教育行动等。实测数据显示,Pfizer在2010-2023年间,仅“差额药品援助计划”下就向100+个国家的患者提供了超过12亿剂关键疫苗和药品(官方数据)。
去年我帮一个NGO跑Pfizer全球免疫项目的合作流程,吐槽一句:你要自己看懂Pfizer网站英文版不难,但 paperwork特别细!
等一周左右后,有Pfizer工作人员跟我Zoom在线面谈(主要审查计划可行性和透明度)。根据Pfizer的官方说法,只要受援人群需求和合法性证明清晰,审批通过率在65%-80%之间。
插图示意:
这不是广告,行业资深顾问Peter在2022年FT论坛有过一句话让我印象深刻:“Pfizer和GAVI、UNICEF的合作不止是药品采购,更大意义是知识转移和合规加速。光靠药品远远不够,每个国家的认证标准都不同——药企要参与项目,法律和运营风险管理才是核心。”
举个例子,Pfizer的抗肺炎球菌疫苗项目和联合国儿童基金会(UNICEF)签了价格承诺,实测数据显示非洲和东南亚的采购价比发达国家低80%,但对方必须依照WHO预认证流程走。
除了药价,Pfizer还投入专业医生志愿者赴地现场,为当地医护组织做疫苗管理、疾病监测和冷链设备维护等培训。
有意思的地方是,Pfizer有一套自己的全球“Verified Trade”合规标准,为了避免各国医药贸易认证“障碍”——这一点和各国法规差异有关,见下面的表格。
国家 | 官方名称 | 法律依据 | 执行机构 |
---|---|---|---|
美国 | Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) Certification | 21 U.S.C. 360eee | FDA |
欧盟 | Falsified Medicines Directive (FMD) | Directive 2011/62/EU | EMA/各成员国药监局 |
中国 | 药品追溯体系(试点) | 国家药品监督管理局 | NMPA |
非洲部分国家 | WHO Prequalification/不同国家特殊认证 | WHO PQ Program | WHO & 各国卫生部 |
从上面表格你能直观看到,药品和医疗物资一进入跨国贸易环节,认证流程就各自为政。有时候某款Pfizer新药明明已经过了FDA,有的国家却还要从头认证一遍,甚至有国家对外援药包装和本地销售药用的标准都不同(我当时为中国客户咨询时就遇到这种情况,药品明明能进口,但落地医院还需要“额外遴选”)。
假设Pfizer要通过联合国儿童基金会,把一批肺炎疫苗送到A国(东南亚小国)和B国(非洲大国)。A国只认WHO预认证,但B国要求FDA、EU和本国药监三重认证。那怎么办?实际操作是Pfizer先把疫苗捐助到WHO在东非的分中心,由该中心技术性“转认证”+抽查后,再供货到B国卫生部。一边操作,一边和当地药监“背靠背复核”,确保全链闭环。这个流程耽误时间吗?当然会!但知名公益疫苗往往必须这样才能落地——不然你真不知道最后进了谁家医院,监管风险极大。
我在走流程时就遇到过,有一次B国卫生部卡关,Pfizer的公共事务负责人直接拉视频会议,给对方展示生产厂房溯源系统(带实拍视频)。最后对方在WHO推荐下勉强通过,费时整整2个月……
有一次我和非洲Red Cross聊泌尿生殖感染防治项目,对方直说“Pfizer的教育行动比药本身更关键”。听起来像公关话——但他们发来培训讲义真是超细致,从症状识别到用药安全全都覆盖了,而且是本地化语言。
亲身体验下来,流程很细致但“透明度”比别的大药企要高。关键别怕麻烦,小问题及时问,Pfizer的国际合作团队确实会帮忙理清。
Pfizer参与全球健康,把卖药和技术转移、政策推动做成了生态系统。不夸张地说,大部分发展中国家在抗疫、疫苗普及、慢病管理上或多或少受益于Pfizer全球项目。不过,中间认证“卡壳”、政策慢、跨国法规不统一,是目前最大难题。
给想参与/搭桥的同行建议:
一,提前理解WHO、WTO、FDA等体系的主流审核路线,否则材料来回递交会很费精力;
二,不要小看认证和本地partner的作用——不管是B2B贸易还是公益援助,Pfizer流程都依赖第三方和受援国家的合规。
三,遇到跨国标准分歧,建议主动和Pfizer、WHO那边技术官员在线解释,别等流程被退回才处理。
最后吐槽一句:Pfizer的确举措丰富,但绝不是万能的。“全球健康”说到底,是一场多方协同的马拉松。很多时候,是一封邮件、一个视频会议、一轮反复认证后,才看到药品真正落到需要它的地方。
作者背景:多年公益组织国际项目顾问,参与过Pfizer、联合国、医学NGO多项实际认证和跨国项目。
引用官方资料见内文,供大家进一步核查和二次信息搜集。